1.GCP项目伦理审查送审文件清单-初审及跟踪审查.docx(2022年启用)
1. 初始审查申请表.docx(2022年启用)
2. 主要研究者责任声明.docx(2022年启用)
3. 研究者利益冲突声明.docx(2022年启用)
4. 研究者履历表.docx(2022年启用)
5. 免除或免签知情同意书申请表.docx(2022年启用)
6. 修正案审查申请表.docx(2022年启用)
7. 研究进展报告.docx(2022年启用)
8. 严重不良事件(SAE)报告表.docx(2022年启用)
9. 违背或偏离方案报告.docx(2022年启用)
10. 暂停或终止研究报告.docx(2022年启用)
11. 结题报告.docx(2022年启用)
12. 复审申请表.docx(2022年启用)
13. 暂停研究再启动申请表.docx(2022年启用)